VIASURE Real Time PCR Detection Kits

Descripción

VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit es una prueba de PCR en tiempo real diseñada para la detección cualitativa y simultánea de 14 virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo (VPH: tipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68), así como la identificación de los dos genotipos VPHs principales, VPH 16 y VPH 18, en muestras cervicales (en solución de base líquida para citología), procedentes de personas con sospecha de infección por HPV de alto riesgo, recogidas por su profesional de la salud (PS).

El uso previsto de este test es facilitar la detección de la infección causada por VPH de alto riesgo, así como la identificación de los VPH tipo 16 y 18, en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos.

El DNA se extrae de muestras clínicas, se amplifica mediante PCR a tiempo real y se detecta utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher), específicos para el DNA de VPHs de alto riesgo.

Especificaciones

Método
Real Time PCR
Tipo de muestra
Muestras clínicas
Almacenamiento
2 años (desde fabricación)
Temperatura de almacenamiento
Temperatura ambiente (también para transporte)

Información

El virus del papiloma humano (VPH) es un virus de DNA de doble cadena, sin envoltura, que infecta a las células epiteliales humanas cutáneas y de la mucosa. Forma parte de la familia Papillomaviridae, y se han identificado más de 200 genotipos, de los cuales, 14 son reconocidos como oncogénicos por el riesgo que representan de contraer cáncer de cuello de útero, así como neoplasias en las zonas genital y orofaríngea. Estos VPH de alto riesgo son: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68. Aproximadamente el 70 % de los cánceres de cuello uterino se asocian a los VPH 16 y 18.

La infección persistente con estos VPH de alto riesgo (en especial genotipo 16) está relacionado con el desarrollo de cáncer por lo que la presencia de VPH de alto riesgo podría utilizarse como biomarcador de este tipo de neoplasias.

Actualmente, las pruebas moleculares de detección del VPH se utilizan como cribado inicial o como prueba de detección primaria de cáncer de cuello uterino en paralelo a la citología cervical la cual permite identificar a su vez cambios celulares anormales en el cuello del útero.

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