VIASURE EBV q Real Time PCR Detection Kit es un test de PCR en tiempo real no automatizado diseñado para la detección y cuantificación del DNA del virus Epstein-Barr en muestras de EDTA-plasma humano y EDTA-sangre completa humanas, procedentes de individuos con signos y síntomas de infección por Epstein-Barr virus, así como de pacientes con infección por EBV que se encuentran bajo tratamiento antiviral, por parte de su profesional de la salud (PS).

Esta prueba está destinada a ser usada como ayuda en el diagnóstico y monitorización de la infección por EBV, además de en la gestión del tratamiento antiviral, en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos. El DNA es extraído de muestras humanas de EDTA-plasma o EDTA-sangre completa, amplificado mediante PCR en tiempo real, y detectado mediante el uso de sondas marcadas con una molécula fluorescente específicas para EBV. Los estándares cuantitativos aseguran una medición precisa de la carga viral de EBV en copias/ml o en UI/ml empleando el factor de conversión.

El producto está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio clínico cualificado y capacitado, instruido y entrenado específicamente en las técnicas de PCR en tiempo real y en los procedimientos de diagnóstico in vitro (incluida la capacitación en el instrumento de PCR en tiempo real (termociclador) y el sistema de extracción de ácido nucleico).