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CerTest Biotec y BD anuncian la obtención del marcado CE para la prueba combinada de COVID-19, Influenza y RSV en el sistema de diagnóstico molecular BD MAX™

26/10/2020|

ZARAGOZA, España y FRANKLIN LAKES, Nueva Jersey, 21 de octubre de 2020 / PRNewswire / – CerTest Biotec, junto con BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), empresa líder mundial en tecnología médica, anunciaron que el kit VIASURE de detección de PCR en tiempo real SARS-CoV-2 (N1 + N2) adaptado para el sistema BD MAX ™ tiene el marcado CE* según la Directiva IVD (98/79 / EC).

Este kit permite a los usuarios del sistema BD MAX™ ejecutar un único módulo que diagnostica simultáneamente COVID-19, Influenza (gripe) y el virus respiratorio sincitial (RSV).

En palabras de Nelson Fernandes, Director General de CerTest Biotec, «el nuevo kit proporcionará capacidades de diagnóstico rápidas frente al COVID-19 que se pueden ejecutar de forma individual o combinada con la detección de la gripe A, la gripe B y RSV A y B. A medida que entramos en la temporada de gripes, la capacidad de realizar pruebas de COVID-19 y de influenza al mismo tiempo acelerará el diagnóstico y, en última instancia, el tratamiento».

La plataforma de diagnóstico molecular BD MAX™ se utiliza ampliamente en cientos de laboratorios en toda Europa. Cada unidad puede arrojar resultados en dos o tres horas, y es capaz de analizar cientos de muestras durante un período de 24 horas.

«Junto con CerTest, podemos ofrecer a nuestros clientes en Europa una solución completa para el diagnóstico de COVID-19 durante la temporada de invierno», explica Nikos Pavlidis, vicepresidente de Diagnóstico Molecular y Salud de la Mujer de BD. «Al aprovechar nuestra importante base instalada y la versatilidad del sistema BD MAX, esta prueba mejorará en gran medida la capacidad para las pruebas de SARS-CoV-2 e Influenza, lo que permitirá a los médicos diagnosticar rápidamente a los pacientes y ayudar a reducir la propagación de COVID-19».

Las pruebas CerTest encajan en la posición específica de la prueba en la tira de extracción BD MAX ™ ExK ™ TNA, suministrada por BD.

El kit de detección de PCR en tiempo real VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2) para el sistema BD MAX™ y el kit de detección de PCR en tiempo real VIASURE Flu A, Flu B & RSV para el sistema BD MAX™ se venden a través de la red de BD,  y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos.

Para localizar un representante autorizado de BD o solicitar información, visite:

www.bd.com

www.certest.es *

*BD and BD MAX trademarks are property of BD (Becton, Dickinson and Company)

*VIASURE is a registered trademark of CerTest Biotec, S.L.

Fuente: https://investors.bd.com/news-releases/news-release-details/certest-biotec-and-bd-announce-ce-mark-combination-covid-19

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