VIASURE Real Time PCR Detection Kits

SARS-CoV-2 Variant II – BD MAXTM System

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COAS

Descripción

VIASURE SARS-CoV-2 Variant II (P681R+L452R) Real Time PCR Detection Kit for BD MAX™ System es una prueba de RT-PCR en tiempo real automatizada diseñada para la detección cualitativa de las mutaciones P681R y L452R en el RNA del gen S en hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos y muestras de saliva positivas para SARS-CoV-2.

El ensayo está diseñado para ser utilizado con muestras positivas para SARS-CoV-2 o, cuando el test se realice junto con VIASURE SARS-CoV-2 (N1+N2) Real Time PCR Detection Kit for BD MAX™ System (Ref: 444215) con muestras de pacientes con sospecha de enfermedad por Coronavirus-2019 (COVID-19) por su profesional de la salud.

El uso previsto del test es ayudar en la monitorización de la prevalencia de las mutaciones P681R y L452R en el gen S (P681R o L452R) y ayudar en las medidas de control. Este test utiliza el sistema BD MAX™ para llevar a cabo la extracción automatizada del RNA y posterior RT-PCR a tiempo real utilizando los reactivos suministrados junto con los reactivos universales y desechables del sistema BD MAX™. El RNA es extraído de los especímenes, y posteriormente, el DNA complementario es sintetizado y amplificado en un solo paso mediante PCR a tiempo real. La detección de las mutaciones P681R y L452R se lleva a cabo utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher).

Especificaciones

Método
Real Time PCR
Tipo de muestra
Respiratoria
Almacenamiento
2 años (desde fabricación)
Temperatura de almacenamiento
Temperatura ambiente (también para transporte)

Información

A finales del 2020, la aparición de variantes con un mayor riesgo para la salud pública impulsó la caracterización de Variantes de Interés (“Variants of Interest” o VOI por sus siglas en inglés), y de Variantes de Preocupación (“Variants of Concern” o VOC por sus siglas en inglés), con el objetivo de favorecer un control epidemiológico. Algunas de estas variantes del SARS-CoV-2 son:

Variantes Delta (linaje B.1.617.2) y Kappa (linaje B.1.617.1), las cuales estuvieron estrechamente relacionadas con un alto aumento de la COVID-19 en la India durante la primavera del 2021. La variante Delta tiene varias mutaciones en la proteína “Spike”, entre las que se incluyen la P681R y la L452R. La variante Kappa también contiene mutaciones en la proteína “Spike”, incluyéndose la P681R, L452R y la E484Q.

Instrucciones de Uso:

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