VIASURE Real Time PCR Detection Kits
Respiratory Virus Extended Mix – BD MAXTM System
Descripción
VIASURE Respiratory Virus Extended Mix Real Time PCR Detection Kit for BD MAX™ System es una prueba de RT-qPCR automatizada diseñada para la detección cualitativa y simultánea de RNA/DNA de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV (tipos A y B), parainfluenza (tipos 1, 2, 3 y 4), coronavirus humano (229E, NL63, HKU1 y OC43), metapneumovirus y adenovirus en hisopos nasofaríngeos de pacientes con sospecha de infección respiratoria por su profesional de la salud (PS).
El uso previsto del test es ayudar en el diagnóstico de la infección por los microorganismos anteriormente mencionados en combinación con los signos y síntomas clínicos de los pacientes y/o los factores de riesgo epidemiológicos. Los resultados positivos indican la presencia de ácidos nucleicos (NA) diana, pero no excluyen la presencia de otros patógenos no detectados por la prueba. Los resultados negativos no excluyen la presencia de los NA diana y no deben utilizarse como única base para el tratamiento u otras decisiones de gestión del paciente.
Especificaciones
Información
Este test utiliza el sistema BD MAX™ para llevar a cabo la extracción automatizada del RNA/DNA y posterior RT-qPCR utilizando los reactivos suministrados junto con los reactivos universales y desechables del sistema BD MAX™. El RNA/DNA es extraído de las muestras. El DNA complementario (cDNA) se sintetiza, y DNA/cDNA se amplifican mediante RT-qPCR y se detectan utilizando sondas marcadas con una molécula fluorescente específicas para SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV (tipos A y B), parainfluenza (tipos 1, 2, 3 y 4), coronavirus humano (229E, NL63, HKU1 y OC43), metapneumovirus y adenovirus.
El producto está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio clínico cualificado y capacitado, instruido y entrenado específicamente en las técnicas de PCR en tiempo real y en los procedimientos de diagnóstico in vitro (incluida la capacitación en el instrumento de PCR en tiempo real (termociclador) y el sistema de extracción de ácido nucleico).
Instrucciones de uso disponibles:
VIASURE Respiratory Virus Mix I Real Time PCR Detection Kit for BD MAXTM System:
