VIASURE Entamoeba histolytica Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación específica de Entamoeba histolytica en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección por Entamoeba histolytica.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Entamoeba histolytica en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras fecales, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Entamoeba histolytica.

El género Entamoeba contiene varias especies, seis de las cuales se encuentran en el tracto intestinal humano (Entamoeba histolytica, Entamoeba dispar, Entamoeba moshkovskii, Entamoeba coli, Entamoeba hartmanni y Entamoeba polecki).

La Organización Mundial de la Salud estima que la infección por E. histolytica es la causante de, aproximadamente, 50 millones de casos de amoebiasis cada año en el mundo, dando como resultado hasta 100.000 muertes.

La enfermedad se propaga principalmente por agua o comida contaminada con quistes, pero también puede transmitirse de persona a persona por vía feco-oral. Las características clínicas de la amoebiasis van desde una colonización asintomática (90% de los casos) hasta una disentería amebiana (dolor estomacal, náuseas o vómitos y diarrea severa hemorrágica y fiebre) o una enfermedad invasiva extraintestinal, más comúnmente en forma de abscesos hepáticos.

Esta ameba patogénica es morfológicamente indistinguible por microscopia en sus etapas de quiste y trofozoito de E. dispar y E. moshkovskii, cuya capacidad de causar la enfermedad no está clara. Debido a este método considerado como  gold standard no puede diferenciar estas especies, se han implementado otras técnicas como la amplificación del gen 18S rRNA de E. histolytica mediante un ensayo de PCR a tiempo real.