VIASURE Clostridium difficile toxins A/B Real Time PCR Detection Kit está diseñado para la identificación específica de Toxina A y/o B de Clostridium difficile en muestras de heces humanas procedentes de pacientes con signos y síntomas de infección gastrointestinal.

El uso previsto del test es facilitar el diagnóstico de infección producida por Clostridium difficile en seres humanos en combinación con factores de riesgos clínicos y epidemiológicos.

El DNA es extraído a partir de las muestras fecales, amplificado posteriormente mediante PCR a tiempo real y detectado utilizando oligonucleótidos específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente y otra apantalladora (quencher) para detectar Toxina A.

Clostridium difficile es un bacilo, gram-positivo, esporogénico y anaerobio que pertenece a la familia Clostridiaceae. Inicialmente, C. difficile fue descrito como parte de la microbiota comensal de los neonatos. Sin embargo, más tarde se identificó como un agente causal de diarrea asociada a antibióticos (DAA) y su infección está asociada con una alta morbilidad y mortalidad en edades avanzadas.

Los principales factores de riesgo para infecciones para el desarrollo de infecciones por C. difficile son la exposición a antibióticos de amplio espectro, la hospitalización y una edad avanzada. La gravedad de esta infección va desde una diarrea leve y colitis pseudomembranosa hasta megacolon tóxico, perforaciones del colon y ocasionalmente, sepsis e incluso la muerte. Las principales rutas de transmisión son la vía feco-oral o los aerosoles. De hecho, personas infectadas que presentan una diarrea aguda pueden dar lugar a una gran contaminación del ambiente mediante esporas, las cuales pueden persistir en polvo o en superficies durante meses y transmitirse nuevamente a otros pacientes hospitalizados o al personal sanitario.

Cepas toxigénicas de C. difficile pueden colonizar el intestino, replicarse y producir la enterotoxina A y citotoxina B, codificadas por los genes tcdA y tcdB, los cuales están incluidos en el locus de patogenicidad de 19.6 kb. Las secuencias de las toxinas A y B presentan una alta homología y tienen dominios similares, excepto el carboxiterminal, el cual es notablemente diferente y codifica el dominio de unión al receptor.

El diagnóstico basado en la PCR a tiempo real ha sido descrito como un test sensible para la identificación de la toxina A y/o B de Clostridium difficile.