VIASURE Respiratory Panel VII Real Time PCR Detection Kit es un test de RT-PCR en tiempo real no automatizado diseñado para la detección cualitativa simultánea y la diferenciación del RNA/DNA procedente de Adenovirus humano (ADV), Metapneumovirus (MPV) y/o Bocavirus (BoV); cepas de Coronavirus (CoV) 229E, NL63, OC43 y/o HKU1; SARS-CoV-2; Influenza A (Flu A), Influenza B (Flu B) y Virus Respiratorio Sincitial Humano A (RSV A) y B (RSV B); los subtipos Influenza A H1N1pdm09, Influenza A H3N2, Influenza A H5N1 e Influenza A H7N9; Parainfluenza 1 (PIV-1), Parainfluenza 2 (PIV-2), Parainfluenza 3 (PIV-3) y/o Parainfluenza 4 (PIV-4), y el rinovirus humano (HRV) y/o enterovirus humano (HEV), en muestras respiratorias (muestras de hisopos nasofaríngeos) de individuos sospechosos de infección respiratoria por parte de su profesional de la salud (PS).

Esta prueba está destinada a ser usada como ayuda en el diagnóstico de infecciones por ADV, MPV, BoV, las cepas de CoV 229E, NL63, OC43 y/o HKU1, COVID-19, Flu A y los subtipos H1N1pdm09, H3N2, H5N1 y H7N9, Flu B, RSV A, RSV B, PIV 1-4, HRV y HEV en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos. El RNA/DNA se extrae de muestras clínicas, se amplifica mediante amplificación en tiempo real y se detecta mediante el uso de cebadores específicos y una sonda marcada con una molécula fluorescente específica para ADV, MPV, BoV, las cepas de CoV 229E, NL63, OC43 y/o HKU1, SARS-CoV-2, Flu A y los subtipos H1N1pdm09, H3N2, H5N1 y H7N9, Flu B, RSV A, RSV B, PIV 1-4, HRV y HEV.
El producto está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio clínico cualificado y capacitado, instruido y entrenado específicamente en las técnicas de PCR en tiempo real y en los procedimientos de diagnóstico in vitro (incluida la capacitación en el instrumento de PCR en tiempo real (termociclador) y el sistema de extracción de ácido nucleico).

VIASURE Respiratory Panel VII Real Time PCR Detection kit contiene todos los componentes necesarios para el ensayo de PCR en tiempo real (cebadores/sondas específicos, dNTPs, tampón, polimerasa y retrotranscriptasa) en un formato estabilizado1, así como un Control Interno o Control de Extracción (cuando aplique) con el que verificar el correcto funcionamiento de la mezcla de amplificación. 

Las infecciones respiratorias son un importante problema de salud mundial, que afecta principalmente a niños pequeños y ancianos en países de bajos y medianos ingresos. Los agentes causantes de este tipo de infecciones son virales o bacterianos, siendo los virus más frecuentemente involucrados. El manejo de las infecciones es crucial para prevenir epidemias o pandemias, por lo que se requieren herramientas de diagnóstico precisas y específicas.