VIASURE N. gonorrhoeae, C. trachomatis & M. genitalium Real Time PCR Detection Kit es un test de qPCR no automatizado diseñado para la detección cualitativa simultánea y la diferenciación del DNA procedente de Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, y Mycoplasma genitalium, en hisopos genitales (hisopos uretrales, hisopos rectales, hisopo/exudado endocervical, hisopo vaginal), hisopos de úlceras genitales, orina, muestras de citología de base líquida e hisopos orofaríngeos de individuos con sospecha de enfermedades de transmisión sexual (ETS) por parte de su profesional de la salud (PS).

Esta prueba está destinada a ser usada como ayuda en el diagnóstico de ETS, en combinación con factores de riesgo clínicos y epidemiológicos. El DNA es extraído de muestras clínicas, amplificado mediante qPCR, y detectado mediante el uso de sondas marcadas con una molécula fluorescente específicas para Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, y Mycoplasma genitalium.

El producto está destinado a ser utilizado por personal de laboratorio clínico cualificado y capacitado, instruido y entrenado específicamente en las técnicas de PCR en tiempo real y en los procedimientos de diagnóstico in vitro (incluida la capacitación en el instrumento de PCR en tiempo real (termociclador) y el sistema de extracción de ácido nucleico).