{"id":26647,"date":"2025-01-20T16:09:00","date_gmt":"2025-01-20T15:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.certest.es\/?page_id=26647"},"modified":"2025-10-20T13:11:28","modified_gmt":"2025-10-20T11:11:28","slug":"ivdr","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.certest.es\/es\/ivdr\/","title":{"rendered":"IVDR"},"content":{"rendered":"

Reglamento de
\nDiagn\u00f3stico In Vitro
\n(IVDR)<\/p><\/h1><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Certificaci\u00f3n CE IVDR en Certest<\/h2><\/div>

En Certest, nuestros productos cuentan desde 2024 con el certificado UE de Sistema de calidad bajo el Reglamento (UE) 2017\/746, anexo IX, cap\u00edtulos I y III<\/strong>.<\/p>\n

Concretamente fueron 46 de nuestros productos, equivalentes a m\u00e1s de 575 referencias en cat\u00e1logo, los primeros en recibir en 2024 el certificado UE de Sistema de calidad bajo el Reglamento (UE) 2017\/746, anexo IX, cap\u00edtulos I y III<\/strong>.<\/p>\n

Un logro que reforz\u00f3 nuestro compromiso con la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo<\/strong>.<\/p>\n

Recientemente, 18 nuevos productos, equivalentes a m\u00e1s de 101 referencias en cat\u00e1logo, han recibido la certificaci\u00f3n CE IVDR.<\/p>\n

Esto hace que sean ya 64<\/strong> los productos Certest que cuentan con esta certificaci\u00f3n, lo que equivale a 776 referencias en su cat\u00e1logo<\/strong>.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div>

64<\/span>
\nproductos<\/p>\n<\/div>

776<\/span>
\nreferencias en
\nnuestro cat\u00e1logo<\/p>\n<\/div>

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\u00bfQu\u00e9 es el IVDR?<\/h2><\/div>

El Reglamento (UE) 2017\/746 de 5 de abril de 2017<\/strong> es el Reglamento Europeo de Diagn\u00f3stico In Vitro que actualiza y remplaza a la Directiva 98\/79\/EC<\/strong>.<\/p>\n

El objetivo de dicho reglamento es garantizar un alto nivel de protecci\u00f3n de la salud y la seguridad de los pacientes y usuarios mediante la regulaci\u00f3n de los productos de diagn\u00f3stico in vitro en el mercado europeo. Este reglamento establece una serie de normas estrictas para su evaluaci\u00f3n, seguimiento y trazabilidad con el fin de que estos productos sean seguros, efectivos y de alta calidad.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Garant\u00eda de calidad<\/h2><\/div>

La certificaci\u00f3n CE IVDR se suma a otras obtenidas con anterioridad por Certest en materia de calidad, como es el caso de la norma ISO 13485<\/strong>, norma internacional para los sistemas de gesti\u00f3n de la calidad en productos sanitarios.<\/p>\n

Una firme apuesta por la calidad<\/strong>, la fiabilidad<\/strong> y la satisfacci\u00f3n<\/strong> del cliente. Objetivos que est\u00e1n y contin\u00faan estando en el ADN desde su creaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div>
<\/div>

\u201cLa certificaci\u00f3n CE IVDR nos permite la mejora significativa de nuestros procesos, d\u00e1ndonos la oportunidad de seguir trabajando d\u00eda a d\u00eda para continuar siendo el referente biotecnol\u00f3gico en el que nos hemos convertido en estos m\u00e1s de 20 a\u00f1os de esfuerzo y trabajo\u201d<\/p>\n<\/div>

Nelson Fernandes, CEO de Certest<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

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\u00bfDeseas m\u00e1s informaci\u00f3n?<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

Si tienes cualquier pregunta sobre esta certificaci\u00f3n no dudes en ponerte en contacto con nosotros por correo electr\u00f3nico.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-26647","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nIVDR - Certest Biotec - Raw Materials | Diagnostics | Pharma<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.certest.es\/es\/ivdr\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"IVDR - Certest Biotec - Raw Materials | Diagnostics | Pharma\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.certest.es\/es\/ivdr\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Certest Biotec - 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